1. 负责工厂文件控制以符合GMP要求,包括文件的生效、复制、发放、替换或撤销、保管和销毁等;
2. 负责站文件维护,确保员工在执行工作时能够获取或参照现行SOP进行操作;
3. 负责工厂GMP文件和记录的归档,并根据确定的保存时限保存和销毁对应的文件和记录;
4. 负责发放生产质量管理文件中的制度和SOP的文件编码;
5. 负责建立和维护文件目录;
6. 负责记录的发放工作;
7. 负责受控文件和记录的借阅管理;
8. 负责文件对外发布的管理;
9. 上级领导安排的其他工作。
成都百裕制药股份有限公司(以下简称百裕)成立于2005年,注册资本94,152,108元,现有员工1300余人,内外部研发团队200余人。自成立以来,秉承着“逆境不服输、执着中不迷失”的企业精神,定位全球,以创新药为核心,已发展成为研发驱动,生产、销售以及中药材种植为一体的全产业链集团化医药企业。旗下拥有8家全资控股公司,总资产规模17亿(2019年),年营业收入12亿元,纳税贡献3亿元。 百裕一直重视研发投入,近年累计研发投入接近3亿元,创新药物在研10余个项目,其中1项已获批上市,在研仿制药项目50个,15项以上处于临床研究阶段,未来5年拟上市30余个新产品。已申请国内外专利225项,已授权发明专利86项(含国际专利12项)。与上海医工院、上海有机所、南京医科大、华西医院、四川大学、华中科技大学等建立了长期合作关系。