1. 建立和维持公司的法规符合性体系，确保与GMP和相关法规的符合性；
2. 根据法规要求和公司SOP， 组织内部审计和追踪整改措施，确保公司质量系统的符合性和持续改进；
3. 组织供应商审计并对批准的供应商进行管理，确保公司供应商能够持续为公司提供符合质量要求的设备和物料等；
4. 组织官方审计，药监系统的飞检、监督性检查接待、陪同等，以及第三方审计； 准备审计文件和资源，起草审计回复，并追踪CAPA的关闭；
5. 负责GMP认证申报资料、汇报材料、认证期间工作协调、整改材料的整理、上报；负责公司与当局的良好交流与资料上报，如关键人员、关键设施设备变更备案资料的收集、上报、跟踪工作等；
6. 注册资料的管理和维护，确保公司产品生产的符合性；
7. 负责与政府部门的沟通，交流，协调认证或申报资料的准备，审核和递交，确保符合当局的要求；
8. 参与管理评审；
9. 负责年度产品质量回顾， 评估产品数据和趋势，持续提高产品质量；
10. 建立和维护生产现场监控程序。
11. 建立和维护物料、产品储存，取样，放行，销毁等的监控程序，确保物料和产品的加工和处理符合GMP要求。
12. 对批生产记录，批包装记录，批检验记录进行审核，及时纠正记录中的填写错误，确保记录的准确性和产品放行；
13. 负责生产现场偏差的调查以及实验室偏差的扩大调查的协调处理；
14. 监督纠正与预防措施的正确实施以及有效性检查，促进质量系统的持续改进；
15. 负责符合性小组和现场管理小组成员日常工作计划、任务安排，充分利用本部门资源， 推进工作顺利开展；
16. 对下属进行工作指导和沟通， 促进团队成员的持续学习和互相交流， 不断提到工作效率和团队凝聚力；
17. 上级领导安排的其他工作。

成都百裕制药股份有限公司（以下简称百裕）成立于2005年，注册资本94,152,108元，现有员工1300余人，内外部研发团队200余人。自成立以来，秉承着“逆境不服输、执着中不迷失”的企业精神，定位全球，以创新药为核心，已发展成为研发驱动，生产、销售以及中药材种植为一体的全产业链集团化医药企业。旗下拥有8家全资控股公司，总资产规模17亿（2019年），年营业收入12亿元，纳税贡献3亿元。                                                                                        百裕一直重视研发投入，近年累计研发投入接近3亿元，创新药物在研10余个项目，其中1项已获批上市，在研仿制药项目50个，15项以上处于临床研究阶段，未来5年拟上市30余个新产品。已申请国内外专利225项，已授权发明专利86项(含国际专利12项)。与上海医工院、上海有机所、南京医科大、华西医院、四川大学、华中科技大学等建立了长期合作关系。